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TA001-02

TA001-02 将来の認知症(アルツハイマー病)の進行を抑制する治験!65歳~80歳男女【本人+1名】☆東京都・埼玉県☆


■年齢とともに物忘れが気になり始め、将来の認知症発症が心配な方を対象とした試験です
■アルツハイマー病の進行を遅らせる効果があるかを確認する治験です
■[事前検査]にご参加いただくことで、現在の認知症発症のリスクを調べることができます
 →まずは[事前検査]でアルツハイマー病の発症原因のひとつとされる「タウタンパク質」の血中濃度を測定します
 →基準に該当しない方は、事前検査のみで終了となります
  ※一般的には95%の方は該当しません
 →基準に該当した方は、スクリーニング検査を経て治験参加となります

[参加のメリット]
■認知機能検査が受けられる
■今の認知機能を把握することで今後に備えられる
■万が一、リスクが発見された場合は、医療機関で最新の治療法を試すことができる

[参加への手順]
①[参加条件]に全て該当  ←★治験に協力いただけるパートナーがいる方など
②[事前検査]に参加 ← 血液検査で合否判定 ★95%の方が基準に該当しません
③[スクリーニング]に参加  ← MRI・PET 検査など
➃[試験]に参加<治験開始>  ←本人とパートナー参加・参加期間は約 4 年半(~最長6年半程度)

[参加条件]
・健康な65~80歳の方(男女)
・治験期間中、治験に協力いただけるパートナーがいる方
・MRI・PET 検査を受けることが可能な方
 →閉所恐怖症、心臓ペースメーカー等を使用していない方
・認知症や認知機能に影響を及ぼす可能性のある神経疾患がない方
・現在、病状が不安定な治療中の病気がない方
・再発リスクの高いがんの治療中または治療歴がない方
・過去3カ月以内に、抗アミロイド療法を受けていない方
・他の試験で、アミロイドβの能動免疫療法(ワクチンなど)の投与を受けた経験がない方
・MCI(軽度認知障害)および認知症と診断され、治療薬を使用していない方
・MCI(軽度認知障害)および認知症と診断され、治療薬を使用したことがない方
・現在および3カ月以内に治験に参加されていない方
 →参加者の安全のため、正確に申告ください
 ※その他にも、治験を安全に行うために条件があります

[事前検査]
・来院回数:1 回 (同意説明・問診・採血・検査結果により認知機能検査)
 →アルツハイマー病の原因とされている「タウタンパク質」を1回の採血で調べます
 →血中濃度測定の結果で基準に該当した方は、スクリーニング検査を経て治験参加となります
 →基準に該当しない方は、事前検査のみで終了となります
 
[スクリーニング]
・事前検査の採血の結果で通過した方のみ参加できます
・MRIや認知機能評価、その他身体検査などの各種検査を実施します
・スクリーニング検査を通過した方のみが治験に参加できます

[試験概要・パートナー]
・治験期間中、治験に協力いただけるパートナーがいる方
 →パートナーとは、ご家族、同居人や毎週連絡を取り合う友人等です
・パートナーは次の基準を満たしている必要があります
 →参加者と頻繁に連絡をとり、治験参加者の日常活動や認知能力など把握している
 →自宅で治験薬注射の確認や、必要な場合は注射のサポートが可能
 →バックアップとして副協力者を置くことも可。詳しくはご相談下さい
・参加期間:約 4 年半(~最長6年半程度)
・来院回数:17 回程度(状況により追加で 10 回程度来院の可能性あり)
 →スクリーニング以降はパートナーと共に来院いただきます
 →治験薬投与期間は 2~3 カ月に 1 回程度、観察期間は約 6 カ月に 1 回程度の頻度で来院いただます

[実施施設]
・東京都中央区の施設
 (最寄駅:JR「東京駅」徒歩10分・東西線.都営浅草線「日本橋駅」徒歩3分)
・東京都港区の施設
 (最寄駅:千代田線「乃木坂駅」徒歩5分・日比谷線.大江戸線「六本木駅」徒歩5~7分)
・埼玉県和光市の施設
 (最寄駅:東武東上線.有楽町線.副都心線「和光市駅」よりバス10分+徒歩3分

[自己負担金]
・初診料:1,000円程度 

[負担軽減費用(協力費)]
・1来院あたり 10,000円←事前検査時も同じ
 ※ご本人および治験パートナーにも支払われます

[補足説明]
・持ち物:健康保険証・お薬手帳・身分証明書(顔写真付き)など

治験ボランティア/モニター登録
TA001-03

TA001-03 将来の認知症(アルツハイマー病)予防に関する治験!65歳~80歳男女【本人のみ】☆東京都☆


■年齢とともに物忘れが気になり始め、将来の認知症発症が心配な方を対象とした試験です
■アルツハイマー病の進行を遅らせる効果があるかを確認する治験です
■[事前検査]にご参加いただくことで、現在の認知症発症のリスクを調べることができます
 →まずは[事前検査]でアルツハイマー病の発症原因のひとつとされる「タウタンパク質」の血中濃度を測定します
 →基準に該当しない方は、事前検査のみで終了となります
  ※一般的には95%の方は該当しません
 →基準に該当した方は、スクリーニング検査を経て治験参加となります

[参加のメリット]
■認知機能検査が受けられる
■今の認知機能を把握することで今後に備えられる
■万が一、リスクが発見された場合は、医療機関で最新の治療法を試すことができる

[参加への手順]
①[参加条件]に全て該当  ←健康な65~80歳までの男女など
②[事前検査]に参加 ← 血液検査で合否判定 ★95%の方が基準に該当しません
③[スクリーニング]に参加  ← MRI・PET 検査など
➃[試験]に参加<治験開始>  ←本人のみ参加・参加期間は約1年程度

[参加条件]
・健康な65~80歳の方(男女)
・MRI・PET 検査を受けることが可能な方
 →閉所恐怖症、心臓ペースメーカー等を使用していない方
・認知症や認知機能に影響を及ぼす可能性のある神経疾患がない方
・現在、病状が不安定な治療中の病気がない方
・再発リスクの高いがんの治療中または治療歴がない方
・過去3カ月以内に、抗アミロイド療法を受けていない方
・他の試験で、アミロイドβの能動免疫療法(ワクチンなど)の投与を受けた経験がない方
・MCI(軽度認知障害)および認知症と診断され、治療薬を使用していない方
・MCI(軽度認知障害)および認知症と診断され、治療薬を使用したことがない方
・現在および3カ月以内に治験に参加されていない方
 →参加者の安全のため、正確に申告ください
 ※その他にも、治験を安全に行うために条件があります

[事前検査]
・来院回数:1 回 (同意説明・問診・採血・検査結果により認知機能検査)
 →アルツハイマー病の原因とされている「タウタンパク質」を1回の採血で調べます
 →血中濃度測定の結果で基準に該当した方は、スクリーニング検査を経て治験参加となります
 →基準に該当しない方は、事前検査のみで終了となります
 
[スクリーニング]
・事前検査の採血の結果で通過した方のみ参加できます
・MRIや認知機能評価、その他身体検査などの各種検査を実施します
・スクリーニング検査を通過した方のみが治験に参加できます

[試験概要]
・ご本人のみの参加です
・参加期間:約 1 年程度
・来院回数:12 回程度(追加検査で別途来院の可能性があります)
 →治験薬投与期間は1年間、月 1 回程度の頻度で来院いただきます

[実施施設]
・東京都新宿区の施設
  (最寄駅:丸ノ内線「四谷三丁目駅」徒歩5分・JR総武線「信濃町駅」徒歩10分)

[自己負担金]
・なし

[負担軽減費用(協力費)]
・1来院あたり 10,000円←事前検査時も同じ

[補足説明]
・持ち物:お薬手帳・身分証明書(顔写真付き)など

治験ボランティア/モニター登録
ED001-19

ED001-19 ★65歳以上の女性限定 骨粗しょう症が気になっている方【65歳~85歳女性】☆東京都.埼玉県☆


[参加条件]
■お薬をお試しいただきながら、約1年の間に実施施設へ13回程度通院していただきます
■まずは、無料で骨密度測定を受けていただき、条件に該当された場合は治験にご参加いただきます
・骨粗しょう症の診断を受けたことがある方
・骨密度が気になる方
・日本国籍をお持ちの65歳~85歳の日本人女性の方
・有効期限内の保険証をお持ちの方
・閉経後1年以上経過している方
・歩行可能な方
・3ヶ月以内の治験参加歴のない方
・スケジュール通りの来院が可能な方
・体内に金属が入っていない方
・現在、透析を受けていない方
・生活保護を受けていない方

[実施施設]
<東京都>
・東京都中央区 (最寄り駅:銀座線「京橋駅」)
・東京都品川区 (最寄り駅:JR「大井町駅」)
・東京都杉並区 (最寄り駅:JR「高円寺駅」)
・東京都練馬区 (最寄り駅:西武新宿線「武蔵関駅」)
・東京都八王子市 (最寄り駅:京王線「京王八王子駅」)
・東京都清瀬市 (最寄り駅:西武池袋線「清瀬駅」)
<埼玉県>
・埼玉県富士見市 (最寄り駅:東武東上線「鶴瀬駅」)

[窓口支払い]
【骨密度測定会参加時】
■検査代無料のため謝礼はありません

[謝礼(負担軽減費)]
【本試験参加時】
■10,000円(施設より銀行振込)

[補足説明]
■お薬をお試しいただきながら、約1年間に実施施設へ13回程度通院していただきます
■まずは、無料で骨密度測定を受けていただき、条件に該当された場合、治験にご参加いただきます

治験ボランティア/モニター登録
ED003-09

ED003-09 変形性膝関節症の診断のある方の通院モニター!男女☆40歳~85歳☆北海道.宮城県.東京都.神奈川県.大阪府.福岡県☆

■変形性膝関節症の診断がある方を対象に、注射薬をお試しいただく通院タイプのモニターです
■指定の施設へ36週間に合計12回~18回程度通院して頂きます

[参加条件]
・変形性膝関節症の診断がを6か月以上前に受けたことがある方
・過去、現在を含め経口NSAIDsの治療薬の効果を実感できていない方
※経口NSAIDsの主な例
→アスピリン(バッファリンなど)・ロキソプロフェン(ロキソニンなど)・ジクロフェナク(ボルタレンなど)・インドメタシン(インダシンなど)・メフェナム酸(ボンタールなど)・スルピニン(メチロンなど)・アセトアミノフェン(アンヒバ、カロナールなど)
・過去、現在を含め下記の治療薬の効果を実感できていない方
※主な治療薬
→アセトアミノフェン・ディロキセチン・オピオイド(合剤を含む)・ヒアルロン酸(関節注)・副腎皮質ホルモン(関節注)・ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液含有製剤
・日本国籍をお持ちの日本人の方
・有効期限内の保険証をお持ちの方
・現在、治験やモニターに参加されていない方
・膝に対して手術を行ったことがない方
・精神疾患をお持ちでない方

【実施施設】
・北海道千歳市(最寄り駅:JR千歳線「千歳駅」バス)
・宮城県仙台市(最寄り駅:仙台市営地下鉄南北線「泉中央駅」バス6分徒歩2分)
・東京都杉並区(最寄り駅:JR中央本線「荻窪駅」徒歩1分)
・神奈川県川崎市(最寄り駅:JR京浜東北線「川崎駅」徒歩5分)
・大阪府泉佐野市(最寄り駅:JR南海空港線「りんくうタウン駅」徒歩5分)
・福岡県福岡市(最寄り駅:福岡市地下鉄七隈線「七隈駅」バス)
・福岡県福岡市(最寄り駅:福岡市地下鉄空港線「姫浜駅」バス)
・福岡県福岡市(最寄り駅:福岡市地下鉄箱崎線「馬出九大病院駅」)
※詳細については、予約完了後にお伝えいたします

[自己負担金]
【窓口支払い】
・初診料は、1,000円~3,000円程度
・再診料は、500円程度

[負担軽減費(協力費)]
【負担軽減費用】
・今回のモニターでは初回来院時、同意後の検査の結果、試験へ該当されなかった場合は、負担軽減費は「ぺいるーと社」より5,000円(振込)をお支払いします
・該当された場合は、実施会社より10,000円のお支払いがあります
・2回目以降は、実施会社より1通院につき10,000円のお支払いがあります

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